莫桑比克健康科学大学与中国中山大学合作,研发疟疾快速检测新方法
莫桑比克健康科学大学( Universidade de Ciências da Saúde de Moçambique
)与中国中山大学医学院联合研发的 “疟疾快速检测试纸”
项目,近日通过莫桑比克卫生部认证(认证编号:MS/2024/056),该试纸针对莫桑比克流行的恶性疟原虫(占当地疟疾病例的
90%),具有检测速度快、准确率高、成本低的优势,将有效解决莫桑比克农村地区疟疾检测难的问题(当地 70% 农村卫生所缺乏专业检测设备,患者需等待 3-5
天才能获得检测结果)。研发过程中,两国团队针对莫桑比克疟疾流行菌株特点,开展多轮技术优化:中山大学教授张利民带领团队从 100
种抗体中,筛选出针对当地恶性疟原虫的特异性抗体(能精准识别疟原虫表面的 “环子孢子蛋白”),将抗体固定在试纸条的 “检测线”
上;莫桑比克团队则在马普托省、楠普拉省、赞比西亚省采集 5000 份血液样本(含 3000 份疟疾阳性样本、2000
份阴性样本),用于试纸性能测试,确保在不同温度(25-35℃)、湿度(40%-80%)环境下均能稳定工作。
研发期间,团队曾面临 “抗体稳定性” 难题:在莫桑比克农村地区 35℃以上的高温环境下,试纸中的抗体活性会下降,导致检测准确率从 98% 降至 85%。两国团队通过 20 余次实验,最终在试纸条中添加 “蔗糖 - 牛血清白蛋白保护剂”,该保护剂能在抗体表面形成保护膜,防止高温导致的抗体变性,解决了稳定性问题。莫桑比克项目负责人、医学教授索菲亚・恩达马说:“我们还优化了试纸的操作步骤,只需一滴血(5 微升)滴在试纸加样孔,10 分钟后观察结果 —— 出现两条红线为阳性,一条红线为阴性,操作简单,卫生所护士经过 1 小时培训就能熟练使用。” 团队还制作 “图文操作手册”,用葡语标注每一步流程,搭配示意图,方便农村卫生所人员查阅。
目前,该试纸已在莫桑比克 100 个农村卫生所投入使用,每个卫生所配备 500 份试纸,由莫桑比克卫生部统一采购、分发(政府采购价 1 美元 / 份,远低于进口试纸的 3 美元 / 份)。马普托省卡滕贝镇卫生所护士玛丽亚・佩雷拉反馈:“以前检测疟疾需要将血液样本送到县城实验室,患者要等 3 天才能知道结果,很多人没等到结果就放弃治疗了;现在用试纸当场就能出结果,患者能及时服用抗疟药,治愈率从 75% 提升至 92%。” 为确保试纸质量,两国团队每月抽取 10 个卫生所的试纸样本,进行准确率抽检,目前抽检合格率保持 100%。
双方计划与莫桑比克本地企业 “马普托医疗设备公司” 合作建立生产线,预计 2025 年第一季度投产,年产量达 100 万份,实现试纸本地化生产(原材料 80% 来自莫桑比克,降低生产成本),同时培训 50 名当地技术人员(负责生产线操作、质量检测)。中山大学教授张利民表示:“未来还将研发针对 ‘恶性疟原虫 + 间日疟原虫’ 混合感染的检测试纸,覆盖莫桑比克所有疟疾类型,同时向坦桑尼亚、马拉维等周边国家推广该技术,助力非洲疟疾防治。”
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